根據(jù)發(fā)表在《2024 年健康日新聞》上的一項研究，對于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者，抗 CD40L 單克隆抗體 frexalimab 對新的釓增強 T1 加權(quán)病變的數(shù)量有良好的影響。 2 月 15 日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

法國里爾大學(xué)的 Patrick Vermersch 博士及其同事進行了一項 2 期雙盲試驗，以檢驗 frexalimab 治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的效果。患者被分配接受每 4 周靜脈注射 1,200 mg frexalimab、每兩周皮下注射 300 mg frexalimab 或按 4:4:1:1 比例接受每種活性治療的匹配安慰劑;125 名患者完成了為期 12 周的雙盲期。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在接受 1,200 毫克和 300 毫克 frexalimab 的組中，調(diào)整后的新釓增強 T1 加權(quán)病變的平均數(shù)量分別為 0.2 和 0.3，而安慰劑組為 1.4。與安慰劑相比，1,200 mg 和 300 mg frexalimab 組的發(fā)生率比分別為 0.11 和 0.21。對于二次成像終點，結(jié)果通常與主要分析的結(jié)果相同。

作者寫道：“與安慰劑相比，抗 CD40L 單克隆抗體 frexalimab 治療對第 12 周時新的釓增強 T1 加權(quán)病變的數(shù)量總體上具有良好的效果。” “需要更大規(guī)模、更長時間的試驗來確定 frexalimab 對復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者的長期療效和安全性。”

該研究由賽諾菲資助，該公司正在開發(fā) frexalimab。